医疗器械唯一标识
收录医疗器械唯一标识相关法规、实施公告、地方指南和 UDI 标准，方便医疗器械企业集中查找权威原文文件。
共收录 22 篇文件最近更新：2026-07-03
实施依据
共收录 13 篇行政法规
部门规章
文件名称文号发文单位发布日期状态
医疗器械说明书和标签管理规定第6号国家食品药品监督管理总局2014-07-30现行有效UDI 系统建立与规则
分批推进实施公告
文件名称文号发文单位发布日期状态
关于做好第一批实施医疗器械唯一标识工作有关事项的通告第72号国家药品监督管理局2019-10-12现行有效关于深入推进试点做好第一批实施医疗器械唯一标识工作的公告第106号国家药品监督管理局2020-09-29现行有效关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告第114号国家药品监督管理局2021-09-13现行有效关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告第22号国家药品监督管理局2023-02-10现行有效关于特定情形实施医疗器械唯一标识有关事项的公告第15号国家药品监督管理局2026-01-23现行有效关于做好后续品种实施医疗器械唯一标识工作的公告第21号国家药品监督管理局2026-03-04现行有效标准规范
共收录 9 篇国际指南
行业标准（YY/T）
文件名称文号发文单位发布日期状态
医疗器械唯一标识基本要求YY/T 1630-2018国家药品监督管理局2018-12-20现行有效医疗器械唯一标识数据库基本数据集YY/T 1752-2020国家药品监督管理局2020-06-30现行有效医疗器械唯一标识数据库填报指南YY/T 1753-2020国家药品监督管理局2020-06-30现行有效医疗器械唯一标识的创建和赋予YY/T 1879-2022国家药品监督管理局2022-08-17现行有效医疗器械唯一标识的包装实施和应用YY/T 1943-2024国家药品监督管理局2024-07-08现行有效医疗器械唯一标识的形式和内容YY/T 1942-2024国家药品监督管理局2024-07-08现行有效医疗器械唯一标识系统基础术语YY/T 1681-2019国家药品监督管理局2019-07-24现行有效地方标准
文件名称文号发文单位发布日期状态
医疗器械唯一标识应用技术规范DB3710/T 237-2024威海市市场监督管理局2024-12-03现行有效